一,、項目內容

　　1、項目名稱：骨科一次性使用刀頭

　　2,、項目編號（HGS_HC_202303）

　　二,、項目概述

　　膝骨關節(jié)炎患者多發(fā)生于中老年人群,，我科的膝骨關節(jié)炎患者常年維持在20%左右,，作為科室優(yōu)勢病種，具有較好的療效,，但對于滑膜顯著增厚,、關節(jié)內游離體、半月板及韌帶撕裂或頑固性膝痛患者缺乏有效治療手段,。關節(jié)鏡技術可以很好彌補這一缺口,，該手術由于是微創(chuàng)操作，風險較低,。

　　三,、參數(shù)

　　1、分為內管和外管組成,，內管外管主體為不銹鋼材質

　　2,、轉速范圍內，不能出現(xiàn)卡死現(xiàn)象,，轉速在800-3000prm,，旋轉方式有正轉、反轉,、正反轉3種方式（必須匹配史賽克品牌動力主機）

　　3,、一次性使用刨刀頭可以進行對滑膜,、關節(jié)軟骨，肌腱韌帶殘端的清除,，可以通過窗口吸引出體

　　4,、一次性使用刨刀頭：淚滴形單鋸齒、寬雙鋸齒,、平刃,、內斜半圓刃、雙鋸齒,。

　　5,、一次性使用刨刀頭：淚滴形單鋸齒（4.3mm直徑，185mm長）,、寬雙鋸齒（4.3mm直徑,，185mm長）、平刃（4.3mm直徑,，185mm長）,、內斜半圓刃（4.3mm直徑，185mm長）,、雙鋸齒（4.3mm直徑,，185mm長）。

　　6,、一次性使用磨鉆頭在不同轉速下可以進行骨骼的強力成形,。

　　7、一次性使用磨鉆頭：球頭磨鉆,、圓柱頭磨鉆

　　8,、一次性使用磨鉆頭：球頭磨鉆（4.3mm直徑，185mm長）,、圓柱頭磨鉆（4.3mm直徑,，185mm長）

　　9、一次性使用,，不能重復消毒使用,。

　　四、質量要求

　　1,、所有產品應提供檢測報告（質量檢測,、微生物檢測）。

　　2,、所有產品保質期為2年,。

　　五、資質要求：

　　1,、報價單,。

　　2,、須在中華人民共和國境內注冊，具有獨立承擔民事責任的能力和經營許可的法人,、其他組織或自然人,。

　　3、法人授權委托書,。

　　4,、法人或委托代理人身份證復印件(原件隨身攜帶)。

　　5,、投標人應具有合法的醫(yī)療器械經營資格,。

　　6、本公司的合法資質：

　　(1)營業(yè)執(zhí)照(副本)三證合一,；

　　(2)SFDA注冊證及產品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊證),；

　　(3)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證(副本)；

　　(4)產品授權書,；

　　(5)授權公司的三證一照,。

　　7、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度,。

　　8,、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

　　9,、近三年內,，在經營活動中沒有重大違法記錄。

　　10,、售后服務承諾書,。

　　11、近兩年的客戶名單,。

　　12、相關耗材樣品或彩頁,。

　　以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認),。

　　六、投標人需知

　　1,、我院評定小組在對項目評定時,，只對各公司所投項目的文件進行比較，綜合評議,。

　　2,、洽談后不得再以任何理由更改條件，否則視為作廢,。

　　3,、可以進行二次報價,，報價人必須為投標公司的法人或法人授權人。否則報價無效,。

　　4,、評定結束后，對未中標人不做任何解釋,，且不承擔為此次競價所產生的任何費用,。

　　七、有意參加本次洽談的單位須準備文件一式四份,，內容及順序按照上述資質要求裝冊封裝（在封裝外注明項目名稱,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話）并加蓋公章，于2023年03月06日12時之前送交到我院設備科（聯(lián)系人：張老師,；聯(lián)系電話：56895982）,，開標時間及地點另行通知。

北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院

2023年02月27日