一,、項(xiàng)目內(nèi)容

　　1,、項(xiàng)目名稱：骨科一次性使用刀頭

　　2、項(xiàng)目編號(hào)（HGS_HC_202303）

　　二,、項(xiàng)目概述

　　膝骨關(guān)節(jié)炎患者多發(fā)生于中老年人群,，我科的膝骨關(guān)節(jié)炎患者常年維持在20%左右，作為科室優(yōu)勢(shì)病種,，具有較好的療效,，但對(duì)于滑膜顯著增厚、關(guān)節(jié)內(nèi)游離體,、半月板及韌帶撕裂或頑固性膝痛患者缺乏有效治療手段,。關(guān)節(jié)鏡技術(shù)可以很好彌補(bǔ)這一缺口，該手術(shù)由于是微創(chuàng)操作,，風(fēng)險(xiǎn)較低,。

　　三、參數(shù)

　　1,、分為內(nèi)管和外管組成,，內(nèi)管外管主體為不銹鋼材質(zhì)

　　2、轉(zhuǎn)速范圍內(nèi),，不能出現(xiàn)卡死現(xiàn)象,，轉(zhuǎn)速在800-3000prm，旋轉(zhuǎn)方式有正轉(zhuǎn),、反轉(zhuǎn)、正反轉(zhuǎn)3種方式（必須匹配史賽克品牌動(dòng)力主機(jī)）

　　3,、一次性使用刨刀頭可以進(jìn)行對(duì)滑膜,、關(guān)節(jié)軟骨，肌腱韌帶殘端的清除,，可以通過窗口吸引出體

　　4,、一次性使用刨刀頭：淚滴形單鋸齒、寬雙鋸齒,、平刃,、內(nèi)斜半圓刃、雙鋸齒,。

　　5,、一次性使用刨刀頭：淚滴形單鋸齒（4.3mm直徑,，185mm長）、寬雙鋸齒（4.3mm直徑,，185mm長）,、平刃（4.3mm直徑，185mm長）,、內(nèi)斜半圓刃（4.3mm直徑,，185mm長）、雙鋸齒（4.3mm直徑,，185mm長）,。

　　6、一次性使用磨鉆頭在不同轉(zhuǎn)速下可以進(jìn)行骨骼的強(qiáng)力成形,。

　　7,、一次性使用磨鉆頭：球頭磨鉆、圓柱頭磨鉆

　　8,、一次性使用磨鉆頭：球頭磨鉆（4.3mm直徑,，185mm長）、圓柱頭磨鉆（4.3mm直徑,，185mm長）

　　9,、一次性使用，不能重復(fù)消毒使用,。

　　四,、質(zhì)量要求

　　1、所有產(chǎn)品應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告（質(zhì)量檢測(cè),、微生物檢測(cè)）,。

　　2、所有產(chǎn)品保質(zhì)期為2年,。

　　五,、資質(zhì)要求：

　　1、報(bào)價(jià)單,。

　　2,、須在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營許可的法人,、其他組織或自然人,。

　　3、法人授權(quán)委托書,。

　　4,、法人或委托代理人身份證復(fù)印件(原件隨身攜帶)。

　　5,、投標(biāo)人應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格,。

　　6,、本公司的合法資質(zhì)：

　　(1)營業(yè)執(zhí)照(副本)三證合一；

　　(2)SFDA注冊(cè)證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊(cè)證),；

　　(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(副本),；

　　(4)產(chǎn)品授權(quán)書；

　　(5)授權(quán)公司的三證一照,。

　　7,、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

　　8,、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,。

　　9、近三年內(nèi),，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄,。

　　10、售后服務(wù)承諾書,。

　　11,、近兩年的客戶名單。

　　12,、相關(guān)耗材樣品或彩頁,。

　　以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認(rèn))。

　　六,、投標(biāo)人需知

　　1,、我院評(píng)定小組在對(duì)項(xiàng)目評(píng)定時(shí)，只對(duì)各公司所投項(xiàng)目的文件進(jìn)行比較,，綜合評(píng)議,。

　　2、洽談后不得再以任何理由更改條件,，否則視為作廢,。

　　3、可以進(jìn)行二次報(bào)價(jià),，報(bào)價(jià)人必須為投標(biāo)公司的法人或法人授權(quán)人,。否則報(bào)價(jià)無效。

　　4,、評(píng)定結(jié)束后，對(duì)未中標(biāo)人不做任何解釋,，且不承擔(dān)為此次競價(jià)所產(chǎn)生的任何費(fèi)用,。

　　七、有意參加本次洽談的單位須準(zhǔn)備文件一式四份,，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊(cè)封裝（在封裝外注明項(xiàng)目名稱,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話）并加蓋公章,，于2023年03月06日12時(shí)之前送交到我院設(shè)備科（聯(lián)系人：張老師；聯(lián)系電話：56895982）,，開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)另行通知,。

北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院

2023年02月27日