一、項(xiàng)目內(nèi)容

　　1,、項(xiàng)目名稱：外科耗材比選（一）

　　2,、項(xiàng)目編號（HGS_HC_202311）

　　二、參數(shù)要求

　?。ㄒ唬┽t(yī)療壓力帶

　　1,、規(guī)格：thrombexin 18 AG（XS、S,、S-X,、M、M-X,、L、L-X,、XL,、XL-X）thrombexin 18 AD(XS、S,、M,、L、L-X,、XL,、XL-X）

　　2,、適用范圍：用于臥床期病人，對腿部的表面施加梯度壓力,，以減少靜脈血栓發(fā)生的防血栓襪,；

　　3、材質(zhì)：由氨綸和錦綸編制制成,；

　　4,、外觀：

　　足跟：有一個與生理形態(tài)相適應(yīng)的閉合的針織足跟，方便患者定位穿著位置,。

　　接縫：內(nèi)部接縫平滑,，襪邊無破損。

　　易于檢驗(yàn)：設(shè)計成便于檢查病人末梢血液循環(huán)的形式,。

　　智能：壓力智能觀察窗,。

　　存儲：包裝顏色區(qū)分，方便拿取,。

　　壓縮力系的實(shí)現(xiàn)：由特殊針織工藝來實(shí)現(xiàn),，不由其形狀或形態(tài)來實(shí)現(xiàn)

　　5、尺寸：滿足臨床不同患者需求,，需要具備加寬尺寸,。

　　6、在踝部的壓縮力應(yīng)在18mmHg（17.5hPa至24hPa）,。腳踝部的壓縮力的公差應(yīng)不超過±3mmHg（4.0hPa）,。

　　7、防滑脫性能：具有防滑脫性,，在襪口施加10N向下的力,，保持3min，醫(yī)療壓力帶下滑距離≤5cm,。

　　8,、有德國第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)海恩斯坦梯度壓力認(rèn)證。,。

　?。ǘ毫噹CS

　　1、規(guī)格：軟性壓力繃帶10cm x 3.5m,；粘性壓力繃帶10cm x 6.0m,；

　　2、用于加壓包扎等輔助性治療效果,；

　　3,、產(chǎn)品組成：

　　軟性壓力繃帶(padding compression bandage)1卷

　　粘性壓力繃帶(cohesive compression bandage)1卷

　　3、尺寸 (cm*m)：

　　軟性壓力繃帶10*3.5,；

　　粘性壓力繃帶10 *6.0,；

　　4,、材料：

　　軟性壓力繃帶:聚氨泡沫加聚酰胺織物-60%、棉-40%粘性壓力繃帶：聚酰胺-39%,，聚氨酯-10%,，棉-51%。

　　5,、性能：

　　5-1,、軟性壓力繃帶：

　　5-1-1、厚度2mm +0.4mm

　　5-1-2,、寬度100mm + 2.5mm

　　5-1-3,、長度3500mm + 50mm

　　5-1-4、可伸展性：35%~65%

　　5-2,、粘性壓力繃帶

　　5-2-1,、寬度10厘米+3%

　　5-2-2、拉伸長度6米+5%

　　5-2-3,、可伸展性60%~80%

　　5-2-4,、粘性1~6 N/10cm2

　　（三）彈力繃帶

　　1,、規(guī)格：8cm*4m

　　2,、用于對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎固定作用,。

　　3,、外觀：為白色、藍(lán)色或紅色,，應(yīng)無雜質(zhì)或其他可見缺陷,。

　　4、寬度：4：±0.2,、 6：±0.3,、8：±0.3、10：±0.4,、12：±0.5,；

　　5、拉伸長度：4 ±0.34,；

　　6,、拉伸率：65±15

　　7、產(chǎn)品特點(diǎn)：                                                                                               7-1,、網(wǎng)格設(shè)計，透氣性好

　　7-2無彈性,，不會給肢體額外的壓力,，造成腫脹,；

　　7-3不粘毛發(fā)、皮膚,，適用方便,，固定確切，不滑脫,。

　?。ㄋ模﹦?chuàng)面封閉負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

　　1、規(guī)格：10cm×8cm×3cm,；20cm×12.5cm×3cm,；25cm×15cm×3cm

　　2、適用于以下傷口:慢性,、急性,、創(chuàng)傷、亞急性和撕裂傷,、潰瘍(如褥瘡或糖尿病性潰瘍),、部分皮層燒傷及皮瓣與移植。

　　3,、材料:為疏水性聚亞氨酯泡沫,，透明薄膜的材料為涂布丙烯酸粘膠的聚亞安酯薄膜，（"搭橋”）吸盤管路的管路由白色聚氨酯薄膜外層,，黑色聚氨酯泡沫和本色聚酯織物填充物組成,。

　　4、泡沫敷料：

　　4-1,、尺寸：100x80x30mm,；200x125x30mm；250x150x30mm

　　4-2,、初包裝：上層Tyvek 下層為 C-Film C-080,。

　　4-3、滅菌方式：環(huán)氧乙烷

　　4-4,、單位面積重量：應(yīng)為 624~768g/m²,。

　　4-5、密度應(yīng)為 20.8-25.6 kg/m³

　　4-6,、孔徑：每厘米長度應(yīng)有14-21個小孔,。

　　4-7、吸水能力：樣品吸水后的重量應(yīng)不小于吸水前重量的7.5倍,。

　　4-8,、水蒸氣透過率：在 37%時，應(yīng)不小于 1500g/(m².24h),。

　　4-9,、拉伸強(qiáng)度：

　　吸水前拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于6.9N/cm²

　　吸水后拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于6.9 N/cm²

　　4-10,、斷裂伸長率：應(yīng)不小于100%。

　　4-11,、壓縮受力變形：25%時,，應(yīng)不小于0.20 N/cm²

　　65%時，應(yīng)不小于0.27 N/cm²

　　5,、透明薄膜：

　　5-1,、外觀：應(yīng)為半透明薄膜。

　　5-2：尺寸：100x80x30mm,；200x125x30mm,；250x150x30mm

　　5-3：重量：為65-95g/cm²

　　5-4：水蒸氣透過率：在 37℃時,應(yīng)不小于 600g/(m².24h )

　　5-5：阻水性：應(yīng)能承受500mm靜水壓300s不滲水。

　　5-6：可伸展性：≤ 2N/cm,。

　　5-7：永久變形≤5%,。

　　5-8：剝離強(qiáng)度≥ 0.8N/cm。

　　5-9：持粘性≤ 2.5mm,。

　　5-10：拉伸強(qiáng)度≥7.35 N/cm,。

　　5-11：斷裂伸長率≥500%。

　　5-12：酸堿度：pH為5.0?8.0,。

　　5-13：阻菌性試驗(yàn)：在半潮濕條件下,，RODAC頂板中沒有沙雷菌生長。

　　6,、（“搭橋”）吸盤管路

　　6-1：外觀：管路應(yīng)為白色帶有兩個壓邊的管路,，應(yīng)無污點(diǎn)或肉眼可觀察到的缺陷。

　　6-2：長度：管路長度應(yīng)不小于60cm,。

　　6-3：管路斷裂力

　　管路斷裂力應(yīng)大于20N （拉伸速率為300mm/min）,。管路與管路頭間的斷裂力應(yīng)不小于13N （拉伸速率為300mm/min）負(fù)壓吸入口與負(fù)壓吸入口覆蓋薄膜間的斷裂力應(yīng)不小于20N （拉伸速率為300mm/min）

　　系統(tǒng)泄露測試：最大泄露率為0.03L/min。

　　三,、質(zhì)量要求

　　1,、所有產(chǎn)品應(yīng)提供檢測報告。

　　四,、資質(zhì)要求：

　　1,、報價單（見附件）。

　　2,、須在中華人民共和國境內(nèi)注冊,，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營許可的法人、其他組織或自然人,。

　　3,、法人授權(quán)委托書。

　　4、法人或委托代理人身份證復(fù)印件(原件隨身攜帶),。

　　5,、投標(biāo)人應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格。

　　6,、本公司的合法資質(zhì)：

　　(1)營業(yè)執(zhí)照(副本)三證合一；

　　(2)SFDA注冊證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊證),；

　　(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(副本),；

　　(4)產(chǎn)品授權(quán)書；

　　(5)授權(quán)公司的三證一照,。

　　7,、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。

　　8,、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,。

　　9、近三年內(nèi),，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,。

　　10、售后服務(wù)承諾書,。

　　11,、近兩年的客戶名單。

　　12,、相關(guān)耗材樣品或彩頁,。

　　以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認(rèn))。

　　五,、投標(biāo)人需知

　　1,、我院評定小組在對項(xiàng)目評定時，只對各公司所投項(xiàng)目的文件進(jìn)行比較,，綜合評議,。

　　2、洽談后不得再以任何理由更改條件,，否則視為作廢,。

　　3、可以進(jìn)行二次報價,，報價人必須為投標(biāo)公司的法人或法人授權(quán)人,。否則報價無效。

　　4,、評定結(jié)束后,，對未中標(biāo)人不做任何解釋，且不承擔(dān)為此次競價所產(chǎn)生的任何費(fèi)用。

　　六,、有意參加本次洽談的單位須準(zhǔn)備文件一式四份,，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊封裝（在封裝外注明項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話）并加蓋公章,，于2023年5月10日11時之前報名并送交到我院設(shè)備科（聯(lián)系人：侯老師；聯(lián)系電話：56895810）,，開標(biāo)時間及地點(diǎn)另行通知,。 

北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院

2023年5月4日

附件：報價單