一,、項目內(nèi)容

1,、項目名稱：護國寺中醫(yī)醫(yī)院檢驗科糖化血紅蛋白試劑采購

2、項目編號：HGS_SJ_202402

二,、參數(shù)要求

1. 檢測原理：離子交換高效液相色譜（HPLC）

2. 檢測波長：雙波長檢測，415nm/500nm

3. 檢測項目：HbA1c,、HbA1,、HbF等

4. 啟動時間：首個報告時間2分鐘

5. 檢測速度：≥60測試/小時

6. 檢測范圍：4-18%

7. 樣本類型：全血、稀釋血,、末梢血等

8. 樣本管類型：原始管,、樣本杯等，可混用不同規(guī)格樣本管,，且均可連續(xù)進樣

9. 樣本檢測所需體積：≤3L（全血）,，全血≤5L（溶血模式）

10. 進樣系統(tǒng)：90個自動進樣位，1個急診位

11. ★洗脫方式：三種緩沖液洗脫,，三元梯度混合的洗脫方式,，洗脫更徹底

12. 結(jié)果報告：結(jié)果可清晰顯示分離完整的6個檢測峰，并報告HbA1c,、HbA1（糖基化血紅蛋白）,、HbF（胎兒血紅蛋白），且HbA1c能提供NGSP（%）及IFCC（mmol/mol）雙重結(jié)果

13. ★精密度：CV≤1.0%

14. ★采用獨立使用的層析柱及過濾網(wǎng),，層析柱使用期間,，可單獨更換過濾網(wǎng)，延長層析柱使用壽命

15. 國際認證：NGSP,、IFCC雙重認證

16. 樣本識別：具備條形碼掃描識別功能

17. 維護保養(yǎng)：具備試劑管理功能,，自動維護功能及有自動報警和錯誤提示功能

18. 存儲系統(tǒng)：系統(tǒng)可內(nèi)存10萬個檢測結(jié)果（包含各種參數(shù)和色譜圖）

19. 試劑要求：配套試劑及糖化血紅蛋白層析柱（標準模式）、過濾器,。

20. 適用機型: HLC-723 G8,。

21. 授權(quán)：具有廠家出具的試劑供應授權(quán)

22. 占有率：在供試劑用戶數(shù)量超5家

三、質(zhì)量要求

1,、所有產(chǎn)品應提供檢測報告或技術(shù)要求,。

報價單

四,、資質(zhì)要求：

1,、報價單,。

2、須在中華人民共和國境內(nèi)注冊,，具有獨立承擔民事責任的能力和經(jīng)營許可的法人,、其他組織或自然人。

3,、法人授權(quán)委托書。

4,、法人或委托代理人身份證復印件(原件隨身攜帶),。

5、投標人應具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格,。

6,、本公司的合法資質(zhì)：

(1)營業(yè)執(zhí)照(副本)三證合一；

(2)SFDA注冊證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊證),；

(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(副本),；

(4)產(chǎn)品授權(quán)書；

(5)授權(quán)公司的三證一照,。

7,、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。

8,、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,。

9、近三年內(nèi),，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,。

10、售后服務承諾書,。

11,、近三年同產(chǎn)品同型號同規(guī)格北京三級醫(yī)院業(yè)績證明材料（成交合同或銷售發(fā)票復印件）。

12,、相關(guān)樣品及彩頁,。

以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認)。

五,、投標人需知

1,、我院評定小組在對項目評定時，只對各公司所投項目的文件進行比較,，綜合評議,。

2、洽談后不得再以任何理由更改條件,，否則視為作廢,。

3,、可以進行二次報價，報價人必須為投標公司的法人或法人授權(quán)人,。否則報價無效,。

4、評定結(jié)束后,，對未中標人不做任何解釋,，且不承擔為此次競價所產(chǎn)生的任何費用。

六,、有意參加本次洽談的單位須準備文件一式四份（一正三副）,，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊封裝，裝冊須具有清晰目錄,，在封袋外注明項目名稱,、項目編號、聯(lián)系人及聯(lián)系電話并加蓋公章,，請于2024年8月13日（周二）中午12:00前報名并送交到我院招標辦公室（北京市西城區(qū)棉花胡同83號食堂二樓）,。聯(lián)系人：侯老師；聯(lián)系電話：56895810,，開標時間及地點另行通知,。

北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院

2024年8月7日

附件：評分表.xlsx