一、項目內(nèi)容

1,、項目名稱：護國寺中醫(yī)醫(yī)院檢驗科同型半胱氨酸試劑采購

2,、項目編號：HGS_SJ_202501

3、預算金額：約9萬元/年

二,、參數(shù)要求

1.樣本類型：血清或血漿,。（須匹配采購人現(xiàn)有機型：日立3500，貝克曼5800生化分析儀）

2.試劑盒特性：

2.1 試劑空白吸光度：試劑空白吸光度不小于0.8（波長340nm,，光徑10mm）,。

2.2 分析靈敏度：同型半胱氨酸濃度為 10.0μmol/L時，ΔA不小于0.02,。

2.3線性：3.0μmol/L~50.0μmol/L,，r≥0.995。3.0μmol/L~20.0μmol/L時,，絕對偏差應(yīng)在±1.0μmol/L范圍內(nèi),；>20.0μmol/L時，相對偏差應(yīng)在±10%范圍內(nèi),。

3.精密度：當重復測定（10.0±2.0）μmol/L的樣本,，變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于5%；當重復測定（20.0±4.0）μmol/L的樣本,，變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于3%,，批間差應(yīng)≤5.9%。

4.準確度：相對偏差應(yīng)在±15%范圍內(nèi),。

5.投標人參加2024年全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價并通過,。

6.在國內(nèi)市場使用至少5家三甲級醫(yī)療單位并可提供發(fā)票

三,、質(zhì)量要求

1、所有產(chǎn)品應(yīng)提供檢測報告或技術(shù)要求,。

報價單（本項目要求按照單價進行報價,，根據(jù)實際使用情況，據(jù)實結(jié)算,。）

四,、資質(zhì)要求：

1、報價單,。

2,、須在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔民事責任的能力和經(jīng)營許可的法人,、其他組織或自然人,。

3、法人授權(quán)委托書,。

4,、法人或委托代理人身份證復印件(原件隨身攜帶)。

5,、投標人應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格（如適用）,。

6、本公司的合法資質(zhì)：

(1)營業(yè)執(zhí)照(副本),；

(2)SFDA注冊證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊證),；

(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(副本)；

(4)產(chǎn)品授權(quán)書,；

(5)授權(quán)公司的營業(yè)執(zhí)照副本和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（如適用）,。

7、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度,。

8,、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

9,、近三年內(nèi),，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

10,、售后服務(wù)承諾書,。

11、近三年所投產(chǎn)品的型號且同規(guī)格在國內(nèi)三甲醫(yī)院業(yè)績證明材料（成交合同或銷售發(fā)票復印件）,。

12,、相關(guān)樣品及彩頁。

以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認),。

五,、投標人需知

1,、我院評定小組在對項目評定時，只對各公司所投項目的文件進行比較,，綜合評議,。

2、洽談后不得再以任何理由更改條件,，否則視為作廢,。

3、可以進行二次報價,，報價人必須為投標公司的法人或法人授權(quán)人。否則報價無效,。

4,、評定結(jié)束后，對未中標人不做任何解釋,，且不承擔為此次競價所產(chǎn)生的任何費用,。

六、有意參加本次洽談的單位須準備文件一式四份（一正三副）,，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊封裝,，裝冊須具有清晰目錄，在封袋外注明項目名稱,、項目編號,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話并加蓋公章，請于2025年3月17日（周一）中午12:00前報名并送交到我院招標辦公室（北京市西城區(qū)棉花胡同83號食堂二樓）,。聯(lián)系人：侯老師,；聯(lián)系電話：56895810，開標時間及地點另行通知,。

北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院

2025年3月11日

附件：評分表.xlsx