一、項(xiàng)目內(nèi)容

1,、項(xiàng)目名稱：陰道電極片采購

2,、項(xiàng)目編號（HGS_HC_202507）

二、參數(shù)要求

VET-B陰道電極（重復(fù)使用治療電極）參數(shù)

1 產(chǎn)品為消毒清洗后重復(fù)使用產(chǎn)品,；

2. 有第二類醫(yī)療器械注冊證及注冊廠家的授權(quán)書（或證明其渠道來源合規(guī)的文件）；

3. 產(chǎn)品由電極線,、塑料基體和金屬片組成,；

4. 產(chǎn)品主體紡錘型設(shè)計(jì)，有特設(shè)手把位,，方便手持,；

5. 電極插孔與對應(yīng)不銹鋼片間導(dǎo)通電阻應(yīng)小于0.5Ω；

6. 兩不銹鋼片間絕緣電阻應(yīng)大于10MΩ,；

7. 兩不銹鋼片間施加1500V電壓歷時1min無閃絡(luò)和擊穿,；

8. 電極與電極導(dǎo)線的連接應(yīng)避免使用過程中脫落造成對人體的意外電擊,，并防止其插入網(wǎng)電源或設(shè)備其他輸出端插孔。

VET-S一次性使用無菌陰道電極（篩查電極）參數(shù)

1. 產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品,；

2. 有第二類醫(yī)療器械注冊證及注冊廠家的授權(quán)書（或證明其渠道來源合規(guī)的文件）,；

3. 產(chǎn)品由電極線、塑料基體和金屬片組成,；

4. 產(chǎn)品主體紡錘型設(shè)計(jì),，有特設(shè)手把位，方便手持,；

5. 電極長度：110.5mm±4.0mm,；直徑：26.0±3.0mm；

6. 金屬片長度：44.5mm±2.0mm,，寬度：21.0mm±2.0mm,；

7. 電極線長度：200mm±10mm。 

VET-E盆底肌肉康復(fù)器參數(shù)

1. 康復(fù)器主體可完全由高分子材料制成,，也可由高分子材料和內(nèi)置配重金屬塊組成：尾部引線為硅橡膠材料,。

2. 有第一類醫(yī)療器械備案

3. 針對不同陰道肌肉情況配置5種型號陰道啞鈴，體積一致,、重量從小到大,，規(guī)格分別為：①號球：22±2g，②號球：34±2g,，③號球：46±2g,，④號球：58±2g，⑤號球：70±2g,，

三,、質(zhì)量要求

1、所有產(chǎn)品應(yīng)提供檢測報告,，檢測報告應(yīng)具有CMA標(biāo)志,。

四、資質(zhì)要求：

1,、報價單,，本項(xiàng)目要求按照單價進(jìn)行報價，根據(jù)實(shí)際使用情況,，據(jù)實(shí)結(jié)算,。

2、須在中華人民共和國境內(nèi)注冊,，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營許可的法人,、其他組織或自然人。

3,、法人授權(quán)委托書,。 

4,、法人或委托代理人身份證復(fù)印件(原件隨身攜帶)。 

5,、投標(biāo)人應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格,。

6、本公司的合法資質(zhì)：

(1)營業(yè)執(zhí)照(副本),；

(2)SFDA注冊證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊證),；

(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(副本)；

(4)產(chǎn)品授權(quán)書,；

(5)授權(quán)公司的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,。

7、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度,。

8,、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

9,、近三年內(nèi),，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

10,、售后服務(wù)承諾書,。

11、近三年的業(yè)績,。

12,、相關(guān)耗材樣品或彩頁。

以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認(rèn)),。

五,、投標(biāo)人需知

1、我院評定小組在對項(xiàng)目評定時,，只對各公司所投項(xiàng)目的文件進(jìn)行比較,，綜合評議。

2,、洽談后不得再以任何理由更改條件,，否則視為作廢。

3,、可以進(jìn)行二次報價,，報價人必須為投標(biāo)公司的法人或法人授權(quán)，否則報價無效,。

4、評定結(jié)束后,，對未中標(biāo)人不做任何解釋,，且不承擔(dān)為此次競價所產(chǎn)生的任何費(fèi)用,。

六、有意參加本次洽談的單位須準(zhǔn)備文件一式四份,，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊封裝（在封裝外注明項(xiàng)目名稱,、項(xiàng)目編號、聯(lián)系人及聯(lián)系電話）并加蓋公章,，于2025年5月13日12時之前報名并送交到我院采購辦（聯(lián)系人：殷老師,；聯(lián)系電話：56895846），開標(biāo)時間及地點(diǎn)另行通知,。 

評審標(biāo)準(zhǔn)如下：

北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院

2025年5月6日