一,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

1,、項(xiàng)目名稱(chēng)：富血小板血漿制備套裝

2,、項(xiàng)目編號(hào)（HGS_HC_202501）

二、參數(shù)要求

1.采用高分子醫(yī)用惰性分離凝膠

2.THT管中預(yù)灌裝1mL檸檬酸鈉緩沖液（pH中性）,緩沖液由4%檸檬酸鈉和96%的蒸餾水組成

3.THT管含3g分離膠,，AST管含1.25g分離膠,，分離膠由丙烯酸樹(shù)脂混合物組成

4.套裝內(nèi)含固定器及無(wú)菌轉(zhuǎn)換器（手持護(hù)套），保證制備過(guò)程全程封閉操作

5.產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,，有效期18個(gè)月

6.富血小板血漿制備套裝（Ⅰ型）,，配備蝴蝶型針頭、采血固定器,、THT管,、ATS管、魯爾針管（1毫升和5毫升）,、轉(zhuǎn)移針頭,、30G的針頭、4毫米27G的針頭,、80毫米轉(zhuǎn)移用套管針頭,、轉(zhuǎn)移用配件。

7.富血小板血漿制備套裝III型,，配備一個(gè)蝴蝶型針頭,、一個(gè)采血固定器、一支

THT管,、二個(gè)魯爾針管（1毫升和5毫升）,、一個(gè)轉(zhuǎn)移針頭、三個(gè)30G的針頭,、一個(gè)4毫米27G的針頭,、一個(gè)80毫米轉(zhuǎn)移用套管針頭、一個(gè)轉(zhuǎn)移用配件,。

三,、質(zhì)量要求

1、所有產(chǎn)品應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告,，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)具有CMA標(biāo)志,。

四、資質(zhì)要求：

1,、報(bào)價(jià)單,。

報(bào)價(jià)單（本項(xiàng)目要求按照單價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，根據(jù)實(shí)際使用情況,，據(jù)實(shí)結(jié)算,。）

2、須在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營(yíng)許可的法人,、其他組織或自然人,。

3、法人授權(quán)委托書(shū),。

4、法人或委托代理人身份證復(fù)印件(原件隨身攜帶),。

5,、投標(biāo)人應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格。

6,、本公司的合法資質(zhì)：

(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本),；

(2)SFDA注冊(cè)證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊(cè)證)；

(3)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(副本),；

(4)產(chǎn)品授權(quán)書(shū),；

(5)授權(quán)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

7,、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,。

8、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,。

9,、近三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,。

10,、售后服務(wù)承諾書(shū)。

11,、近三年的業(yè)績(jī),。

12、相關(guān)耗材樣品或彩頁(yè),。

以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認(rèn)),。

五、投標(biāo)人需知

1,、我院評(píng)定小組在對(duì)項(xiàng)目評(píng)定時(shí),，只對(duì)各公司所投項(xiàng)目的文件進(jìn)行比較，綜合評(píng)議,。

2,、洽談后不得再以任何理由更改條件，否則視為作廢,。

3,、可以進(jìn)行二次報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)人必須為投標(biāo)公司的法人或法人授權(quán)人。否則報(bào)價(jià)無(wú)效,。

4,、評(píng)定結(jié)束后，對(duì)未中標(biāo)人不做任何解釋?zhuān)也怀袚?dān)為此次競(jìng)價(jià)所產(chǎn)生的任何費(fèi)用,。

六,、有意參加本次洽談的單位須準(zhǔn)備文件一式四份，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊(cè)封裝（在封裝外注明項(xiàng)目名稱(chēng),、項(xiàng)目編號(hào),、聯(lián)系人及聯(lián)系電話(huà)）并加蓋公章，于2025年5月13 日12時(shí)之前報(bào)名并送交到我院采購(gòu)辦（聯(lián)系人：殷老師,；聯(lián)系電話(huà)：56895846）,，開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)另行通知。 

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)如下：