一、項目內(nèi)容

　　1,、項目名稱：口腔科矯治器

　　2,、項目編號（HGS_HC_202304）

　　二、項目概述

　　產(chǎn)品適用于在咬合不正的正畸治療過程中,，牙齒矯正采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置,，使其恢復正確咬合關系或用于固定牙頜畸形矯治完成后的治療。

　　三,、參數(shù)

　　1,、采用由聚氨酯和共聚酯的多層熱塑性材料制成；

　　2,、根據(jù)臨床設計可以選配適當配件,，不包含軟件。

　　四,、質(zhì)量要求

　　1,、所有產(chǎn)品應提供檢測報告（質(zhì)量檢測、微生物檢測）,。

　　2,、所有產(chǎn)品保質(zhì)期為2年。

　　五,、資質(zhì)要求：

　　1,、報價單。

　　2,、須在中華人民共和國境內(nèi)注冊,，具有獨立承擔民事責任的能力和經(jīng)營許可的法人、其他組織或自然人,。

　　3,、法人授權(quán)委托書。

　　4,、法人或委托代理人身份證復印件(原件隨身攜帶),。

　　5、投標人應具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格,。

　　6,、本公司的合法資質(zhì)：

　　(1)營業(yè)執(zhí)照(副本)三證合一；

　　(2)SFDA注冊證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊證和矯治器注冊證),；

　　(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(副本),；

　　(4)產(chǎn)品授權(quán)書,；

　　(5)授權(quán)公司的三證一照,。

　　7,、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。

　　8,、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,。

　　9、近三年內(nèi),，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,。

　　10、售后服務承諾書,。

　　11,、近兩年的客戶名單。

　　12,、相關耗材樣品或彩頁,。

　　以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認)。

　　六,、投標人需知

　　1,、我院評定小組在對項目評定時，只對各公司所投項目的文件進行比較,，綜合評議,。

　　2、洽談后不得再以任何理由更改條件,，否則視為作廢,。

　　3、可以進行二次報價,，報價人必須為投標公司的法人或法人授權(quán)人,。否則報價無效。

　　4,、評定結(jié)束后,，對未中標人不做任何解釋，且不承擔為此次競價所產(chǎn)生的任何費用,。

　　七,、有意參加本次洽談的單位須準備文件一式四份，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊封裝（在封裝外注明項目名稱,、項目編號,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話）并加蓋公章，于2023年03月09日12時之前報名并送交到我院設備科（聯(lián)系人：張老師,；聯(lián)系電話：56895982）,，開標時間及地點另行通知。

北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院

2023年03月02日