一,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

　　1,、項(xiàng)目名稱(chēng)：外科手術(shù)耗材比選（三）

　　2、項(xiàng)目編號(hào)（HGS_HC_202310）

　　二、參數(shù)要求

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　　1.直徑5-10mm,；長(zhǎng)度20-170mm；輸送系統(tǒng)80/130cm,；外徑6F

　　2.由支架和輸送系統(tǒng)組成,。支架采用鎳鈦合金材料制成。輸送系統(tǒng)主要由內(nèi)管組件,、支架輸送鞘,、系統(tǒng)穩(wěn)定鞘、手柄,、無(wú)創(chuàng)導(dǎo)管尖端,、魯爾接頭、不透射線區(qū),、安全鎖,、指輪組成。

　　3.環(huán)氧乙烷滅菌,，有效期2年,。

　　（二）血管支架2

　　1.直徑4-14mm,；長(zhǎng)度20-120mm,；輸送系統(tǒng)60/80/135cm；外徑6F

　　2.由輸送系統(tǒng)和支架組成,。支架采用鎳鈦合金材料制成,，有不透射線標(biāo)記。輸送系統(tǒng)帶有不透射線標(biāo)記,，由外導(dǎo)管,、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管尖端,、魯爾接頭,、安全夾護(hù)翼、安全夾,、手柄,、轉(zhuǎn)換護(hù)翼、觸發(fā)器,、后撤裝置,、導(dǎo)桿等部件組成。

　　3.環(huán)氧乙烷滅菌,；有效期3年,。

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　　1.直徑5-13.5mm；長(zhǎng)度20-120mm,；輸送系統(tǒng)80/117cm,；外徑8/9/10F

　　2.由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架為自擴(kuò)張鎳鈦合金支架,，兩端有可探測(cè)性標(biāo)記,，支架覆有材料為ePTFE的外膜和內(nèi)膜，內(nèi)膜內(nèi)表面含碳,。

　　3.環(huán)氧乙烷滅菌,；有效期3年。,。

　?。ㄋ模┫虑混o脈濾器

　　1.回收窗口期≥200天；最大適用血管直徑≥28mm

　　2.由輸送系統(tǒng)和濾器組成,，輸送系統(tǒng)為經(jīng)頸靜脈/鎖骨下靜脈型或經(jīng)股靜脈型,。濾器由鎳鈦合金制成，輸送系統(tǒng)包括導(dǎo)引鞘,、擴(kuò)張器和推進(jìn)器,。

　　3.環(huán)氧乙烷滅菌；有效期3年

　?。ㄎ澹┲С謱?dǎo)管

　　1.兼容.014/.018/.035導(dǎo)絲系統(tǒng),；工作長(zhǎng)度65/90/135/150cm；外徑4/5F

　　2.由導(dǎo)管座,、應(yīng)力釋放管,、導(dǎo)管和標(biāo)記帶組成。導(dǎo)管由高密度聚乙烯制成,。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有不透射線的標(biāo)記帶,，可以輔助導(dǎo)管的定位以及病變長(zhǎng)度的測(cè)量。遠(yuǎn)端涂有親水涂層,。

　　3.環(huán)氧乙烷滅菌,；有效期2年。

　?。㏄TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

　　1.直徑3-12mm；長(zhǎng)度10-300mm,；輸送系統(tǒng)40/75/100/130/150cm

　　2.由輸送系統(tǒng)和支架組成,。支架采用鎳鈦合金材料制成，有不透射線標(biāo)記,。輸送系統(tǒng)帶有不透射線標(biāo)記,，由外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管尖端,、魯爾接頭,、安全夾護(hù)翼、安全夾,、手柄,、轉(zhuǎn)換護(hù)翼、觸發(fā)器,、后撤裝置,、導(dǎo)桿等部件組成。

　　3.環(huán)氧乙烷滅菌,；有效期3年,。。

　　三,、質(zhì)量要求

　　1,、所有產(chǎn)品應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告。

　　四,、資質(zhì)要求：

　　1,、報(bào)價(jià)單（見(jiàn)附件）。

　　2,、須在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè),，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營(yíng)許可的法人、其他組織或自然人,。

　　3,、法人授權(quán)委托書(shū)。

　　4,、法人或委托代理人身份證復(fù)印件(原件隨身攜帶),。

　　5、投標(biāo)人應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格,。

　　6,、本公司的合法資質(zhì)：

　　(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)三證合一；

　　(2)SFDA注冊(cè)證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊(cè)證),；

　　(3)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(副本),；

　　(4)產(chǎn)品授權(quán)書(shū)；

　　(5)授權(quán)公司的三證一照,。

　　7,、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

　　8,、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,。

　　9,、近三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,。

　　10,、售后服務(wù)承諾書(shū)。

　　11,、近兩年的客戶名單,。

　　12、相關(guān)耗材樣品或彩頁(yè),。

　　以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認(rèn)),。

　　五、投標(biāo)人需知

　　1,、我院評(píng)定小組在對(duì)項(xiàng)目評(píng)定時(shí),，只對(duì)各公司所投項(xiàng)目的文件進(jìn)行比較，綜合評(píng)議,。

　　2,、洽談后不得再以任何理由更改條件，否則視為作廢,。

　　3,、可以進(jìn)行二次報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)人必須為投標(biāo)公司的法人或法人授權(quán)人,。否則報(bào)價(jià)無(wú)效,。

　　4、評(píng)定結(jié)束后,，對(duì)未中標(biāo)人不做任何解釋?zhuān)也怀袚?dān)為此次競(jìng)價(jià)所產(chǎn)生的任何費(fèi)用,。

　　六、有意參加本次洽談的單位須準(zhǔn)備文件一式四份,，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊(cè)封裝（在封裝外注明項(xiàng)目名稱(chēng),、項(xiàng)目編號(hào)、聯(lián)系人及聯(lián)系電話）并加蓋公章,，于2023年5月10日11時(shí)之前報(bào)名并送交到我院設(shè)備科（聯(lián)系人：侯老師,；聯(lián)系電話：56895810），開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)另行通知,。 

北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國(guó)寺中醫(yī)醫(yī)院

2023年5月4日

　　附件：報(bào)價(jià)單