一、項目內(nèi)容

　　1,、項目名稱：外科手術(shù)耗材比選（二）

　　2,、項目編號（HGS_HC_202309）

　　二、參數(shù)要求

　?。ㄒ唬?dǎo)引導(dǎo)絲1

　　1,，用于在診斷或介入治療過程中介入器械的放置和交換跟便利2，規(guī)格長度145-300cm

　　3,，蕊絲,，遠端繞絲和近端繞絲組成

　　4，304V不銹鋼制成

　　5,，末梢尖端涂Microglide疏水涂層

　　6,，近端和蕊絲涂PTFE涂層

　　7，支撐力強,，安全可靠

　　8,，兩倍無創(chuàng)頭端

　　9，扭控控制導(dǎo)絲頭端能夠加快手術(shù)進程

　?。ǘ?dǎo)引導(dǎo)絲2

　　1,，用在進行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)的過程中，在諸如股動脈血管,，膕動脈血管,，膝下動脈血管中幫助球囊擴張導(dǎo)管的植入

　　2，兼容支架產(chǎn)品配合使用,，到達通過目標血管,，在血管結(jié)構(gòu)內(nèi)提供通路，診斷或介入器材的置換,，起到區(qū)分血管的作用

　　3,，規(guī)格長度190-300cm

　　4,，鎳鈦合金導(dǎo)絲頭端，操控性好,，耐用性好

　　5,，扁平頭端設(shè)計, 利于塑形和再次塑形

　　6，頭端有彈簧圈繞絲, 耐久度

　　7,，通過性好,，親水涂層和聚合物護套

　　8，頭端塑形和維持塑形

　?。ㄈ?dǎo)引導(dǎo)絲3

　　1,，股動脈血管，膕動脈血管,，膝下動脈血管中幫助球囊擴張導(dǎo)管的植入,，導(dǎo)引導(dǎo)絲還可用于到達或通過目標血管，在血管結(jié)構(gòu)內(nèi)提供通路,，便于診斷或介入器械置換,，并起到區(qū)分血管作用

　　2，規(guī)格長度145-300cm

　　3,，18系統(tǒng)強支撐耐用開通導(dǎo)絲

　　4,，導(dǎo)絲混合設(shè)計，鎳鈦合金頭端,

　　5,，扁平頭端設(shè)計,，利于塑形和再次塑形

　　6，頭端有彈簧圈繞絲,耐久度,。

　?。ㄋ模?dǎo)引導(dǎo)絲4

　　1，在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)期間在外周動脈如股動脈,，膕動脈和膝下動脈內(nèi)進行放置,，在治療手術(shù)期間，該導(dǎo)引導(dǎo)絲還與支架器械一起使用,。

　　2,，規(guī)格長度145-300cm

　　3，遠端可塑型,。

　　4,，芯絲為涂有聚四氟乙烯的304不銹鋼組鉑鎢遠端線圈類型有3CM的鉑鎢92

　　5，導(dǎo)引導(dǎo)絲表面有聚乙烯烷酮親水涂層

　?。ㄎ澹?dǎo)引導(dǎo)絲5

　　1,用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)的過程中在股動脈,，膕動脈以及膝下動脈等動脈中輔助輸送

　　2,規(guī)格長度150-300cm

　　3,304V不銹鋼蕊絲

　　4,，具有預(yù)成型,，未涂覆頭端,，頭端饒絲與近端304V饒絲擰在一起。

　　5,遠端部分涂覆親水涂層

　　6,微觸頭端1增強與病變接觸21 mm

　　7,25⁰ 成角預(yù)塑形頭端

　?。┛烧{(diào)彎導(dǎo)管

　　1,，適用于除心臟和顱內(nèi)血管外的外周血管

　　2，介入診斷或治療手術(shù)中為導(dǎo)絲輸送建立通道

　　3,，導(dǎo)管直徑：6F,，有效長度45cm.70CM.90CM.130CM

　　4，導(dǎo)管遠端嵌有的金屬環(huán)與手柄內(nèi)部的滑塊通過金屬絲連接,，轉(zhuǎn)動手柄驅(qū)動軸,，導(dǎo)管遠端可在一定角度范圍內(nèi)彎曲。

　　5,，幫助更好的翻山,。

　　（七）一次性使用支撐導(dǎo)管

　　1,，外周血管經(jīng)皮介入手術(shù)

　　2,，長度90mm,135mm,150mm

　　3,針對狹窄血管病變部位，引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲

　　4,為更換導(dǎo)絲和傳輸生理鹽水或診斷導(dǎo)絲,，或診斷造影劑提供通道

　　5,遠端親水涂層

　　6,，導(dǎo)管座，去應(yīng)力管,，遠端管體,，近端管體，顯影標記環(huán)和不都射線導(dǎo)管尖端組成,。

　?。ò耍┧幬锵疵撏庵芮蚰覕U張導(dǎo)管

　　1，適用于股動脈及腘動脈的經(jīng)皮內(nèi)血管成形術(shù)PTA

　　2,，直徑3-12mm,，長度20-300mm

　　3,導(dǎo)管尖端，軸桿,，連接器組成

　　4,，表面有涂層，藥物劑量為3.3,，藥物為紫杉醇

　　5,，微晶體涂層技術(shù)

　　6，折疊保護

　　7,，全新可撕脫保護鞘

　?。ň牛┩庵苎ǔ槲鼘?dǎo)管套裝

　　1,適用于去除外周血管系統(tǒng)中血栓,動脈和靜脈

　　2，直徑4cm-12Fcm長度50cm-120cm

　　3,可分離保護套,，止血閥和塑性桿組成.

　　4,精準匹配不同部位血管

　　5,抽吸導(dǎo)管采用編織纏繞復(fù)合工藝

　　6,導(dǎo)管皮薄腔大,，不塌陷

　　7,好的支撐力和推送力,。

　　（十）靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

　　1,，用于通過靜脈腔內(nèi)視頻閉合治療術(shù)治療下肢大隱靜脈曲張

　　2,長度30cm70cm

　　3,安全頻率180Khz

　　4,，設(shè)計有導(dǎo)絲腔，可通過導(dǎo)絲引導(dǎo),，通過復(fù)雜曲張段

　　5,，內(nèi)置多種溫控組件，能夠5秒內(nèi)升溫至120°C并恒定治療,。

　　6,，導(dǎo)管，手柄,，魯爾適配器,，集成電纜，電纜接頭組成,。

　?。ㄊ唬┩庵芮蚰?擴張導(dǎo)管

　　1,適用于下肢動脈

　　2,通過球囊擴張手術(shù)改善下肢血管的堵塞、降低狹窄率,，進而改善下肢血管流

　　3,，直徑5-8cm長度20-300cm

　　4，;尖端管顯影環(huán),，球囊,，內(nèi)管，外管,，退出標記環(huán),，應(yīng)力消除管，有親水涂層,。

　　5,，錐形設(shè)計，適合復(fù)雜病變

　?。ㄊ┩庵芮蚰覕U張導(dǎo)管

　　1,產(chǎn)品適用于膕動脈及腘下動脈,，包括脛腓干，脛前動脈,，腓動脈,，脛后動脈及足部動脈弓環(huán)路

　　2,產(chǎn)品分別為18系統(tǒng)和14系統(tǒng)。

　　3,，直徑直徑1.5mm-3mm,，長度20mm-300mm

　　4,Y型鏈接器，雙腔軸桿,，不透射線標識物,，及遠端球囊組成

　　5,，有潤滑涂層

　　（十三）外周球囊擴張導(dǎo)管

　　1,適用于髂動脈及股動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)

　　2,35系統(tǒng)

　　3,，直徑3mm-12mm,，長度20mm-300mm

　　4,近端的Y型連接器,，雙腔軸桿,，不都射線標識物及遠端球囊組成

　　5,表面由硅涂層，球囊由聚酰胺12制成

　?。ㄊ模┳耘蚴酵庵苤Ъ芟到y(tǒng)

　　1.腔內(nèi)血管成形術(shù)的輔助外周動脈支架,，并能減輕膽道系統(tǒng)中的惡性狹窄。

　　2,直徑5-10mm,，長度20cm,，30cm，40cm,，60cm,，50，cm 100cm

　　3,柔順性和可視性(三軸技術(shù))

　　4,21個鎳鈦合金制成的不透射線標記頭

　　5.可伸縮鞘,，一個端頭

　　6,展開過程中支撐架子的工字梁

　　7,一個可拆卸的外層保護套,，以及具有安全鎖和回收特征的手柄組件

　　（十五）自膨式外周支架系統(tǒng)

　　1,，腔內(nèi)血管成形術(shù)的輔助外周動脈支架,，并能減輕膽道系統(tǒng)中的惡性狹窄

　　2，直徑5-10mm,，長度120mm,150mm

　　3,柔順性和可視性(三軸技術(shù))

　　4,21個鎳鈦合金制成的不透射線標記頭

　　5.可伸縮鞘,，一個端頭

　　6,展開過程中支撐架子的工字梁

　　7,一個可拆卸的外層保護套，以及具有安全鎖和回收特征的手柄組件

　?。ㄊ┩庵芫幙椥椭Ъ芟到y(tǒng)

　　1,，改善有癥狀的股淺動脈和膕動脈近端原發(fā)性再狹窄的自身病變或閉塞患者的腔內(nèi)

　　2，直徑4.0-6.5mm長度20-150 mm

　　3,血管仿生技術(shù)

　　4,6條封閉式交織的鎳鈦金屬絲構(gòu)成的自膨支架

　　5,具有推送器的獨特設(shè)計,，兼容0.014“和0.018”導(dǎo)絲,，兼容6F鞘管

　　6,在極度彎曲的血管中仍然能保持圓形、通暢的管腔以保證正常的血液供應(yīng)

　　7,21個鎳鈦合金制成的不透射線標記頭

　　8,編織型支架,。

　?。ㄊ撸┮淮涡允褂脤?dǎo)管鞘組

　　1，適用于手術(shù)中的穿刺,，提供造影導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)管,，球囊擴張導(dǎo)管及其他類似器械導(dǎo)入動脈和靜脈的通道

　　2，直徑4F-12F,。長度45-110cm,。

　　3,，多種頭端，可翻山型,、MPA1多功能型,，腎型。

　　4,，由鞘管,，擴張器、穿刺針,、導(dǎo)引導(dǎo)管,、導(dǎo)絲、手術(shù)刀片組成

　　5,，鞘管三層設(shè)計,，優(yōu)良的抗折性和柔順性，表面有親水涂層

　?。ㄊ耍?shù)字式球囊壓力泵

　　1,，在介入手術(shù)中向球囊擴張導(dǎo)管加壓，卸壓,，使用球囊擴張和回縮,。

　　2 數(shù)字式壓力表和包含外魯爾圓錐接頭的鏈接管路，三通閥組成

　　3,，監(jiān)測并控制球囊壓力,，數(shù)字壓力表為液晶顯示，具有記憶,。

　　4,，過壓報警提示

　　5，自動計時,，壓力單位切換功能

　?。ㄊ牛┯夜蓜用}電子壓迫止血器

　　1，用于右股動脈穿刺后止血

　　2,，有電子調(diào)壓系統(tǒng),，固定帶，硅膠壓迫墊,，舒壓板組成

　　3,，佩戴舒適

　　4，不易偏移

　　5,，壓迫點精準,，力度集中

　　6，1分鐘簡便安裝，20分鐘壓迫止血,。

　?。ǘ┭芸p合器系統(tǒng)

　　1，適用于接受診斷或介入導(dǎo)管插入術(shù)的患者,，用于股總和靜脈穿刺部位,。

　　2，縫合器和縫線修整器,，不銹鋼針,，縫線

　　3，可以使用更大直徑的鞘管,，最大到21F,。

　?。ǘ唬┭荛]合系統(tǒng)

　　1,，通過釋放一個鎳鈦合金血管夾來閉合經(jīng)皮導(dǎo)管插入術(shù)后的股動脈穿刺點。

　　2,，血管夾,，施夾器，鞘管,，擴張器,，導(dǎo)絲（304不銹鋼）

　　三、質(zhì)量要求

　　1,、所有產(chǎn)品應(yīng)提供檢測報告,。

　　四、資質(zhì)要求：

　　1,、報價單（見附件）,。

　　2、須在中華人民共和國境內(nèi)注冊,，具有獨立承擔民事責任的能力和經(jīng)營許可的法人,、其他組織或自然人。

　　3,、法人授權(quán)委托書,。

　　4、法人或委托代理人身份證復(fù)印件(原件隨身攜帶),。

　　5,、投標人應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格。

　　6,、本公司的合法資質(zhì)：

　　(1)營業(yè)執(zhí)照(副本)三證合一,；

　　(2)SFDA注冊證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊證)；

　　(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(副本)；

　　(4)產(chǎn)品授權(quán)書,；

　　(5)授權(quán)公司的三證一照,。

　　7、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度,。

　　8,、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。

　　9,、近三年內(nèi),，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

　　10,、售后服務(wù)承諾書,。

　　11、近兩年的客戶名單,。

　　12,、相關(guān)耗材樣品或彩頁。

　　以上所有文件字跡必須清晰并加蓋本公司公章(公章要清晰可辨認),。

　　五,、投標人需知

　　1、我院評定小組在對項目評定時,，只對各公司所投項目的文件進行比較,，綜合評議。

　　2,、洽談后不得再以任何理由更改條件,，否則視為作廢。

　　3,、可以進行二次報價,，報價人必須為投標公司的法人或法人授權(quán)人。否則報價無效,。

　　4,、評定結(jié)束后，對未中標人不做任何解釋,，且不承擔為此次競價所產(chǎn)生的任何費用,。

　　六、有意參加本次洽談的單位須準備文件一式四份,，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊封裝（在封裝外注明項目名稱,、項目編號、聯(lián)系人及聯(lián)系電話）并加蓋公章,，于2023年5月10日11時之前報名并送交到我院設(shè)備科（聯(lián)系人：侯老師,；聯(lián)系電話：56895810）,，開標時間及地點另行通知。 

北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院

2023年5月4日

附件：報價單